هيئة الدواء المصرية تصبح أول منتج محلي للمواد المرجعية في مصر

حصلت الهيئة، اليوم الاثنين، على اعتماد دولي جديد يضاف إلى سجل إنجازاتها في مجال توكيد الجودة والاعتراف الدولي، حيث تم اعتماد الإدارة العامة للمعامل المرجعية من قبل المجلس الوطني للاعتماد “إيجاك”، كأول جهة مصرية تنتج المواد المرجعية الحاصلة على شهادة “Certified reference material”، وذلك وفقًا للمواصفة الدولية ISO 17034:2016، المعنية بضمان كفاءة الجهات المنتجة لهذه المواد الحيوية

مواضيع مشابهة: صحفيون يطلقون نداء استغاثة إلى نقيب الصحفيين والمجلس والجمعية العمومية بسبب خطر يهددهم

جاء ذلك خلال الزيارة الرسمية التي قام بها وفد من المجلس الوطني للاعتماد “إيجاك”، حيث أُجريت مراجعات فنية وإدارية دقيقة شملت تقييم منظومة العمل داخل المعامل المرجعية، والتحقق من كفاءة نظم الإنتاج والتحليل وضمان الجودة، وفقًا لمتطلبات المواصفة الدولية ISO 17034:2016

التزام الهيئة بتطبيق أعلى معايير الجودة في الأداء الفني والرقابي

يؤكد هذا الإنجاز التزام الهيئة بتطبيق أعلى معايير الجودة في الأداء الفني والرقابي، من خلال إنتاج مواد مرجعية دقيقة تُستخدم في التحاليل الرقابية وضمان جودة وسلامة وفعالية المستحضرات الدوائية والمستلزمات الطبية.

وأشار الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، إلى أن هذا الاعتماد الدولي هو امتداد طبيعي لمسيرة التطوير التي تتبناها الهيئة، واليوم نضيف إلى هذا الرصيد نجاحًا جديدًا من خلال اعتمادنا كجهة منتجة للمواد المرجعية، مما يعكس جاهزية الهيئة لتولي أدوار مرجعية إقليمية ودولية في مجالات التحليل والرقابة وتوكيد الجودة.

مقال له علاقة: عودة المصريين من ليبيا تعكس جهود الخارجية في حماية حقوق المواطنين، وفق خبير استراتيجي في “نبأ مصر”

وأضاف أن هذا الاعتماد يمثل خطوة محورية ضمن مشروع وطني استراتيجي يهدف إلى توطين إنتاج المواد المرجعية بالعملة المحلية، مما يدعم الصناعة الدوائية الوطنية ويقلل الاعتماد على الاستيراد الخارجي، كما تُعتبر هذه المواد أداة مرجعية دقيقة تُستخدم في إعداد المونوجرافات الخاصة بدستور الدواء المصري، وتعزز من كفاءة عمليات التطوير والتسجيل والتحليل في القطاع الدوائي.

وتابع أن هذا الاعتماد الدولي يعد تأكيدًا على حرص هيئة الدواء المصرية على مواءمة إجراءاتها مع أحدث المواصفات العالمية، مما يعزز من مكانتها كجهة رقابية معترف بها دوليًا، ويساهم في تمكين المنتج الدوائي المصري من التوسع في الأسواق الإقليمية والدولية، لا سيما في مجالات المستحضرات الصيدلية والمستلزمات الطبية ومستحضرات التجميل.